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许可行业注册

医疗器械许可

文章来源:智硕集团时间:2021-08-03 13:21 点击:
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二类医疗器械:

实地注册:

1、医学、药学专科以上学li的人员三名(简历、执照复印件、学li证明)

2、提供普通仓库面积45平米以上,总面积100平米以上

3、提供产证复印件,租赁合同原件(以公司名义租)

4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书(加盖红公章)

5、办理公司的营业执照加盖公章

6、经营范围有:二类医疗器械销售

 

我司提供地址注册:

1、正常注册公司所需要材料

2、医学、药学专科以上学li的人员三名(简历、执照复印件、学li证明)

3、地址我司提供

4、供货商提供:营业执照复印件、产品注册证、质里保证书、授权书〈加盖红公章)

 

备注:产品注册证  —  生产厂家  —  产品授权供应商销售  一  供应商在授权给你


 

三类医疗器械办理条件(先提供三类医疗器械产品注册证):

1、人员配置:普通三类医疗企业共设9个岗位。分别为:法人代表、企业负责人、质里负责人、质里管理机构负责人、验收员、销售、售后、仓管、计算机管理y9个岗位(岗位可以兼任,但至少提供5个人员机料)(身fen证、学li证书复印件 注:原件复复印件),质里负责人具备3年管理工作经验﹑具备医学相关专亚学伤(体外诊断式补具备中级检验或本科以上从事检验工作3年,验收员中专以上检验学li)。2、6846植入、68T1介入相关器材,销售人员应具备医学相关类学厉﹑销售人员出具广家培训证明

2、注册证、供应商相关资质(营业执照、医疗器械注册证)原件复复印件加盖供应商公章(提供生产厂家或总代注册证)﹔

3、主要负责人员二jia以上医院的体检报告(企业负责人、质里负责人﹑检验员)﹔

4、医疗器械管理软件(需要提供发p);

5、地址:提供产证复印件,租赁合同原件(以公司名义租);

6、企业管理制度、售后服务制度、企业员工培训制度等。

 

注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为1个月左右


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